Discussione:Validazione (industria farmaceutica)
Non si parla di Equipment Validation, ma di Equipment Qualification, in base alla definizione oramai accettata che si Qualificano gli Impianti (e le attrezzature) e si convalidano i processiTesto in grassetto.
Il tutto nasce da un'errata interpretazione e traduzione dell'inglese ove si parla di Qualification per l'attività di qualificazione degli impianti (Installation Qualification, Operational Qualification e Performance Qualfication), che diventano in Italiano Qualifica dell'Installazione, Operativa e delle Prestazioni.
Gli anglosassoni utilizzano Validation per tutto quello che riguarda il Processo da qui Process Validation, Cleaning Validation, che automaticamente dovrebbero essere tradotti con il termine Validazione o ancora meglio Convalida.
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