Biodisponibilità: differenze tra le versioni

In farmacologia, per determinare la biodisponibilità assoluta di un farmaco, si ricorre a uno studio [[farmacocinetica|farmacocinetico]] dal quale si ottiene un grafico della concentrazione plasmatica rispetto al tempo in seguito a somministrazione endovenosa (ev) ed extravascolare (es. orale). La biodisponibilità assoluta è data dall'area sotto la curva (AUC) corretta per la dose divisa per l'AUC endovenosa. Ad esempio la formula per calcolare ''F'' per un farmaco somministrato per via orale (po) è la seguente:

 

 

Pertanto, un farmaco somministrato per via endovenosa avrà una biodisponibilità assoluta del 100% (''F''=1), mentre farmaci somministrati per altre vie avranno biodisponibilità assoluta generalmente minore di 1.

In farmacologia, la ''biodisponibilità relativa'' si riferisce alla misura della biodisponibilità (ricavata dalla AUC) di una data formulazione (''A'') di un farmaco, rispetto a quella di una formulazione differente (''B'') dello stesso farmaco, in genere uno standard di riferimento o una diversa via di somministrazione. Quando lo standard di riferimento è costituito da una somministrazione endovenosa del farmaco si parla di biodisponibilità assoluta (vedi [[#Biodisponbilità assoluta|sopra]]).

 

 

La biodisponibilità relativa è una delle misure impiegate per determinare la [[bioequivalenza]] (BE) tra due medicinali. Per ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio da parte dell'[[Agenzia europea per i medicinali]] un produttore di medicinali generici deve dimostrare che l'[[intervallo di confidenza]] al 90% per il rapporto tra le risposte medie (in genere di AUC e della concentrazione massima, C_max) del suo prodotto rispetto a quello del farmaco originatore sia tra l'80 e il 125%. Mentre l'AUC fa riferimento all'entità della biodisponibilità, la C_max ne misura la cinetica.