I trial in fase IV sono anche chiamati come trial dipost-marketing sorveglianzao Post-Marketstudi di farmacovigilanza.
Essi coinvolgono la sorveglianza sulla sicurezza grazie ai protocolli di [[farmacovigilanza]] e supporto tecnico ine corsoscientifico per un farmaco dopo che ha ricevuto ill'autorizzazione permessoall'immissione di esserein vendutocommercio. Gli studi indi fase IV possono essere richiesti dall'autorità regolatrice o possono essere sottopostieseguiti dalla compagnia farmaceutica per ragioni di competitività (trovare un nuovo mercato per la molecola) od altre ragioni (per esempio il farmaco potrebbe non essere stato prestatotestato sull'interazionein concaso altredi molecolepoliterapie o in certi gruppi di popolazione, come ad esempio donne gravide, che difficilmenteraramente sivengono sottoporrebberocoinvolte danegli sole alstudi testclinici).
La sorveglianza sulla sicurezza è progettata per trovareidentificare ogni evento avverso raro odo aad lungoinsorgenza tempotardiva, su una più grande popolazione di pazienti ed un periodo più lungo di quello possibile durante le fasi I-III. Effetti pericolosi scoperti nella Fase IV possono esitare in un ritiro dal commercio del farmaco o la restrizione dellodel stessosuo inuso certia casi limitati, recenti esempi sono la [[cerivastatina]] (i cui nomi commerciali sono Baycol e Lipobay), [[troglitazone]] (Rezulin) e [[rofecoxib]] (Vioxx).
