Rapporto Belmont: differenze tra le versioni

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Il suddetto documento è intitolato "Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research" ed è un importante documento storico nel campo dell'etica medica.
 
Il rapporto fu redatto il 30 settembre 1978 e pubblicato il 18 aprile 1979 e deve il suo nome al Centro di conferenze Belmont, ove fu strutturato il documento.
 
Il centro conferenze, una volta parte del [[Smithsonian Institution]] è situato in [[Elkridge (Maryland)]], 10 miglia a sud di [[Baltimora]] ed è adesso parte dell'[[Howard Community College]].
 
==Storia==
Nato in parte dalla problematica derivata dal drammatico [[studio sulla sifilide di Tuskegee]] (1932-1972), e basato sulla ''"National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research" ([[Commissione Nazionale per la protezione dei Soggetti Umani nelle Ricerche Biomediche e Comportamentali]])'' (1974-1978), il dipartimento della salute, istruzione e welfare (HEW)<ref>L'HEW fu diviso nel Dipartimento per l'Istruzione e il Dipartimento per la Salute nel 1979. See https://www.hhs.gov/about/hhshist.html</ref> alla fine degli anni '70 ed all'inizio degli anni '80, rivisitò ed espanse le sue regole per la protezione dei soggetti umani, articolo 45 del [[Code of Federal Regulations|Code of Federal Regulations (CFR)]] parte 46. Nel 19781979 fu pubblicato il report della Commissione chiamato:''“Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research”''. Fu chiamato Belmont Report, per via del Belmont Conference Center, ove la commissione nazionale si incontrò quando disegnò per la prima volta il report.<ref>[http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/belmont.html Office of Human Subjects Research] {{webarchive|url=https://web.archive.org/web/20040405065531/http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/belmont.html |data=5 aprile 2004 }}</ref>
 
I tre fondamentali principi etici per l'uso dei soggetti umani in una ricerca sono:
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*linee guida appropriate per la selezione di soggetti umani per partecipare a tali ricerche, e
*la natura e la definizione del consenso informato in diversi contesti della ricerca.
Il Belmont Report cerca di fare un sunto dei principi base etici identificati dalla Commissione. È il risultato di una sessione intensiva di discussione durata quattro giorni che fu tenuta nel febbraio del 1976 al Centro di Conferenze Belmont dello Smithsonian Institution, integrata con delibere mensili della Commissione che si sono svoltisvolte nell'arco di un periodo di quasi quattro anni. Esso espone i principi etici di base e le linee guida che devono essere tenuti presente nel risolvere i problemi etici che riguardano la condotta della ricerca con esseri umani. Con la pubblicazione del Report nel Registro federale, e fornendo ristampe su richiesta, la segreteria voleva che fosse agevolmente disponibile per scienziati, membri del Institutional Review Boards e dipendenti Federali.
 
L'appendice, contenente i voluminosi report (2 volumi) di esperti e specialisti che parteciparono ai lavori della commissione è disponibile come "HEW Publication No. (OS) 78-0013 and No. (OS) 78-0014", in vendita dalla Sopraintendenza dei Documenti USA (Superintendent of Documents, U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 20402).
A differenza di molti altri rapporti della Commissione, il Belmont Report non fa raccomandazioni specifiche per atti amministrativi da parte della [[United States Department of Health, Education, and Welfare|Segreteria della Salute, Istruzione e Welfare]], bensì raccomanda che venga adottato interamente come un documento di politica dipartimentale. Il Dipartimento richiede un commento pubblico su queste raccomandazioni.
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==Il Belmont Report oggi==
Nel 1991, altre agenzie e dipartimenti federali della HHS ([[U.S. Department of Health & Human Services]]) adottòadottarono un set uniforme di regole per la protezione dei soggetti umani, identificate con la sottoparte A del 45 CFR parte 46 della regolamentazione HHS. Questo set uniforme di regole è il regolamento federale per la protezione dei soggetti umani, chiamato informalmente “[[Common Rule]]” (in inglese Federal Policy for the Protection of Human Subjects). L'''Office for Human Research Protections (OHRP)'' fu istituito all'interno del HHS<ref>[https://www.hhs.gov/ohrp/ Office for Human Research Protections (OHRP)]</ref>.
Attualmente il Belmont Report serve come documento storico e fornisce una cornice etica per capire i regolamenti negli USA della ricerca sperimentale.