Vaccino anti COVID-19 Novavax: differenze tra le versioni

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Il '''NVX-CoV2373''' o '''vaccino Novavax''', o '''Nuvaxovid''' è un [[vaccino]] sperimentale con somministrazione per [[iniezione intramuscolare]] contro il virus [[SARS-CoV-2]], responsabile della [[COVID-19]], sviluppato da [[Novavax]] e [[Coalition for Epidemic Preparedness Innovations]] (CEPI). Richiede la somministrazione di due dosi a distanza di 21 giorni<ref>{{Cita web|url=https://www.sciencemag.org/news/2021/01/novavax-vaccine-delivers-89-efficacy-against-covid-19-uk-less-potent-south-africa|titolo=Novavax vaccine delivers 89% efficacy against COVID-19 in U.K.—but is less potent in South Africa|autore=Meredith Wadman, Jon CohenJan. 28, 2021, 6:50 Pm|sito=Science {{!}} AAAS|data=2021-01-28|lingua=en|accesso=2021-02-02}}</ref> ed è conservabile a una temperatura di 2-8 °C. (da 36 a 46 °F).<ref>{{Cita news|lingua=en-GB|url=https://www.bbc.com/news/uk-55850352|titolo=Covid-19: Novavax vaccine shows 89% efficacy in UK trials|pubblicazione=BBC News|data=2021-01-29|accesso=2021-02-02}}</ref>
 
Nel mese di agosto 2021 l'[[Unione europea|Unione Europea]] firma un contratto per 200 milioni di dosi, subordinato all'attesa approvazione dell'[[Agenzia europea per i medicinali|EMA]] per il suo utilizzo contro la varianti del [[SARS-CoV-2]].
 
Nel mese di novembre 2021, è stato autorizzato per l'uso di emergenza solo in Indonesia e Filippine ed è in fase di valutazione da parte dell'EMA per l'autorizzazione di commercializzazione condizionata nell'unioneUnione europea.<ref>{{Cita web|url=https://www.ansa.it/europa/notizie/rubriche/altrenews/2021/11/17/ema-valuta-lautorizzazione-del-vaccino-novavax_17a92f56-0730-43d0-9609-0ec428efa6c8.html|titolo=Ema valuta l'autorizzazione del vaccino Novavax}}</ref>
 
== Caratteristiche ==
Il vaccino utilizza la tecnica delle proteine ricombinatiricombinanti: contiene una proteina spike di prefusione utilizzando la tecnologia delle nanoparticelle ricombinanti ede un coadiuvante a base di [[Saponine|saponina]]. La proteina purificata è codificata dalla sequenza genetica della proteina spike ed è prodotta nelle cellule degli insetti. Il vaccino si basa su una diversa tecnologia rispetto a quelli finora autorizzati in UeUE e viene prodotto creando un [[baculovirus]] ingegnerizzato. Il baculovirus infetta quindi una coltura di cellule di [[falena]], che creano la proteina spike e la visualizzano sulle loro membrane cellulari. Viene spedito in una formulazione liquida pronta per l’uso.<ref>{{Cita web|url=https://fancycomma.com/2020/07/24/novavax-protein-subunit-covid-19-vaccine/|titolo=Novavax covid-19 vaccino}}</ref>
 
== La fase 1 e 2 ==
Il 26 maggio 2020, sono iniziati a Melbourne i primi studi sull'uomo in Australia di un candidato vaccino COVID-19, l'NVX-CoV2373 di Novavax.
 
Ha coinvolto circa 130 volontari di età compresa tra i 18 eie i 59 anni.<ref>{{Cita web|url=https://www.abc.net.au/news/2020-05-26/coronavirus-vaccine-trial-begins-in-melbourne-brisbane/12286028|titolo=La sperimentazione inizia a Melbourne}}</ref>
 
== La fase 3 ==
Il 24 settembre 2020, Novavax ha avviato uno studio di fase 3 con 15.&nbsp;000 volontari nel Regno Unito. A dicembre, Novavax ha avviato lo studio di fase 3 PREVENT-19 (NCT04611802) negli Stati Uniti e in Messico, finanziato dal [[National Institute of Allergy and Infectious Diseases]] (NIAID) e il [[Biomedical Advanced Research and Development Authority]] (BARDA).
 
Il 3 maggio 2021 Novavax ha avviato un'espansione pediatrica per lo studio clinico di fase 3, con 3.&nbsp;000 adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.<ref>{{Cita web|url=https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-initiates-pediatric-expansion-phase-3-clinical-trial|titolo=Espansione pediatrica di fase 3}}</ref>
 
== Note ==