Differenze tra le versioni di "Elettroanalgesia"

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(Fonti: così non è meglio?)
 
==Aspetti normativi==
I dispositivi descritti appartengono alla categoria dei [[Dispositivo medico|Dispositivi Medici]]. In Europa sono regolamentati dalla [[Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici|direttiva 93/42 CEE]], che definisce la normativa di riferimento da rispettare per ottenere l’autorizzazione per l’immissione in [[commercio]]. Per rispettare la normative il dispositivo TENS dovrebbe mostrare chiaramente la marcatura CE, la registrazione in classe IIa, l’identificazione dell’organismo notificato<ref>[[Ministero della Salute]] - {{cita web|url=http://www.ministerosalute.it/dispositivi/paginaMenu.jsp?menu=conformita&lingua=italiano|titolo=[[Ministero della Salute]] - Dispositivi medici, conformità CE}}</ref> che ha rilasciato l’autorizzazione. In Italia il referente è il [[Ministero della Salute]].
 
Negli [[Stati Uniti]] l’autorizzazione per l’immissione in commercio è regolamentata dalla [[Food and Drug Administration]] (FDA), che ha una procedura di verifica più complessa. Per questa ragione l’autorizzazione rilasciata dalla FDA ha tipicamente un peso internazionale, che si estende ben oltre i confini degli USA.