Agenzia italiana del farmaco: differenze tra le versioni

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È un [[Ente pubblico (ordinamento italiano)|ente di diritto pubblico]], istituito dal decreto legge 30 settembre 2003 n. 269, successivamente convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326, dotato di personalità giuridica, che ha iniziato la sua attività nel luglio [[2004]].
 
L'AIFA opera in autonomia, trasparenza e economicità, sotto la direzione e la vigilanza del [[Ministero della Salute]] e la vigilanza del Ministero della Salute e del [[Ministero dell'Economia e delle Finanze]]. Collabora con le [[Regioni d'Italia|Regioni]], l’[[Istituto superiore di sanità]], gli [[Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico|Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico]], le associazioni dei pazienti, i medici, le società scientifiche, il mondo produttivo e distributivo del settore.
 
== Funzioni ==
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L’Agenzia italiana del farmaco è composta dai seguenti organi:
* il direttore generale
* il consiglio di amministrazione, costituito dal presidente e da trequattro consiglieri, dura cinque anni, rinnovabili una sola volta.
* il collegio dei revisori dei conti, costituito dal presidente e da due componenti
 
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=== Commissione tecnico scientifica (CTS) ===
Si occupa delle attività connesse alle domande di autorizzazione in commercio di nuovi medicinali - sia per procedura nazionale, sia comunitaria - dei quali determina il rapporto costo-efficacia. Valuta ed esprime parere consultivo sulla classificazione dei farmaci ai fini della rimborsabilità. È presieduta dal direttore generale dell'AIFA ed è composta dal presidente dell’Istituto superiore di sanità o suo delegato e da alcune8 personalità della medicina e della farmacologia italiana. Dura in carica cinque3 anni nei suoi 8 membri non di diritto , rinnovabili consecutivamente una sola volta, ed è articolata in sottocommissioni con funzioni istruttorie, ciascuna coordinata da un esponente della CTS e composta da esperti e da rappresentanti di ogni ufficio AIFA.
 
Attuali membri CTS:
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=== Comitato prezzi e rimborso (CPR) ===
Il Comitato svolge l’attività negoziale connessa alla rimborsabilità dei farmaci e le sue determinazioni vengono poi sottoposte alla valutazione della CTS per il parere definitivo. È presieduto dal direttore generale dell’Agenzia e composto dadal presidente dell'ISS e 8 membri di comprovata professionalità ed esperienza nei settori della metodologia di determinazione dei prezzi dei farmaci, dell'economia sanitaria e della [[farmacoeconomia]] designati dal [[Ministri della salute della Repubblica Italiana|Ministro della salute]], dal [[Ministri dell'economia e delle finanze della Repubblica Italiana|Ministro dell'economia e delle finanze]], dal [[Ministri dello sviluppo economico della Repubblica Italiana|Ministro dello sviluppo economico]] e dalla [[Conferenza Stato-Regioni]].
 
Attuali membri CPR: