Differenze tra le versioni di "Elettroanalgesia"

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==Aspetti normativi==
I dispositivi descritti appartengono alla categoria dei [[dispositivi medici]].<ref>[http://www.ministerosalute.it/dispositivi/paginaMenu.jsp?menu=cosasono&lingua=italiano Dispositivi Medici] {{webarchive|url=https://web.archive.org/web/20090428204858/http://www.ministerosalute.it/dispositivi/paginaMenu.jsp?menu=cosasono&lingua=italiano |data=28 aprile 2009 }} sul sito del [[Ministero della Salute]]</ref> In Europa sono regolamentati dalla [[Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici|direttiva 93/42 CEE]], che definisce la normativa di riferimento da rispettare per ottenere l'autorizzazione per l'immissione in [[commercio]]. Per rispettare la normative il dispositivo TENS dovrebbe mostrare chiaramente la marcatura CE, la registrazione in classe IIa, l'identificazione dell'organismo notificato<ref>[[Ministero della Salute]] - {{cita web|url=http://www.ministerosalute.it/dispositivi/paginaMenu.jsp?menu=conformita&lingua=italiano|titolo=Dispositivi medici, conformità CE|urlmorto=sì|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20090228173333/http://www.ministerosalute.it/dispositivi/paginaMenu.jsp?menu=conformita&lingua=italiano|dataarchivio=28 febbraio 2009}}</ref> che ha rilasciato l'autorizzazione. In Italia il referente è il [[Ministero della Salute]].
 
Negli [[Stati Uniti]] l'autorizzazione per l'immissione in commercio è regolamentata dalla [[Food and Drug Administration]] (FDA), che ha una procedura di verifica più complessa. Per questa ragione l'autorizzazione rilasciata dalla FDA ha tipicamente un peso internazionale, che si estende ben oltre i confini degli USA.
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