Studio clinico: differenze tra le versioni
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=== Classificazione a seconda dello scopo ===
Il [[National Institutes of Health]] (NIH) suddivide i trial in 6 tipi differenti:<ref>[
*Trial Preventivi: hanno lo scopo di individuare il miglior modo per prevenire la malattia in persone che non hanno mai avuto questa malattia ([[prevenzione (medicina)|prevenzione]] primaria). Questo approccio può includere farmaci, vaccini, vitamine, minerali o cambiamenti dello stile di vita.
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*Trial Terapeutici: testano trattamenti sperimentali, nuove combinazioni di farmaci e nuovi approcci di terapia chirurgica o radiante.
*Trial sulla Qualità della Vita (o ''Supportive Care Trials''): esplorano il modo di migliorare il comfort e la qualità della vita per individui affetti da una malattia cronica.
*Trial ad uso Compassionevole: forniscono terapie sperimentali, prima che abbiano raggiunto l'approvazione finale dell'[[Food and Drug Administration|FDA]]. Sono diretti a pazienti per i quali altre terapie sono risultate fallimentari. Normalmente deve essere concessa l'approvazione dell'FDA, caso per caso. In Italia [[Cura compassionevole|l'uso compassionevole]] è regolamentato da un decreto ministeriale.<ref>[
==Specifiche sui vari tipi di studi==
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===Aspetti del protocollo===
====Consenso informato====
Una componente essenziale per poter iniziare un clinical trial è arruolare i soggetti per lo studio, seguendo una procedura che consiste nel firmare un documento chiamato "[[consenso informato]]".<ref>[
Il consenso informato è un processo definito legalmente diretto ad una persona cui viene raccontato i fattori chiave di una sperimentazione clinica, prima di decidere se partecipare o no.
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* Negli Usa la [[Food and Drug Administration|FDA]] può ascoltare i dati di ogni singolo ricercatore, alla fine di uno studio, per vedere se essi effettivamente abbiano seguito le procedure di studio. Questo audit può essere random, o ad personam (se si pensa che il ricercatore modifichi i dati).
Diversi paesi hanno differenti requisiti normativi e capacità di applicazione. "Si stima che circa il 40 per cento di tutti gli studi clinici attualmente si svolgono in Asia, in Europa dell'Est, nel Centro e Sud America." Non c'è alcun sistema di registrazione obbligatoria per gli studi clinici in questi paesi e in molti non seguono le direttive europee nelle loro operazioni ", afferma il dottor Giacobbe Sijtsma della Wemos dei Paesi Bassi, una organizzazione che monitorizza studi clinici nei paesi in via di sviluppo. "[
==Aspetti economici==
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Sono disponibili altre risorse per individui che vogliano partecipare a clinical trial.
* Un paziente può chiedere al suo medico su trial clinici disponibili per la sua malattia o condizione medica.
* Il [
* Il [https://web.archive.org/web/20090803044218/http://www.ciscrp.org/index.html CISCRP - Center for Information & Study on Clinical Research Participation] organizzazione non profit, lavora sia con la comunità medica e con il pubblico per mettere insieme una conoscenza generale della ricerca clinica con i clinical trial.
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