Vaccino anti COVID-19 AstraZeneca: differenze tra le versioni

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|somministrazione = [[Intramuscolare]]

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L'efficacia del vaccino AstraZeneca anti COVID-19 nello sviluppo di anticorpi neutralizzanti contro il virus negli individui vaccinati è risultata del 62,6% nei trial clinici preliminari. La protezione contro lo sviluppo di forme gravi della malattia è risultata tuttavia maggiore.<ref>{{Cita web|url=https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/aifa/servlet/PdfDownloadServlet?pdfFileName=footer_000690_049314_RCP.pdf&retry=0&sys=m0b1l3#page=8|titolo=Riassunto delle caratteristiche del prodotto - AIFA}}</ref> L'efficacia non ottimale del vaccino, se confrontata con i dati relativi ad altri vaccini anti COVID-19 distribuiti in Europa, nel proteggere del tutto dalla possibilità di contrarre l'infezione da SARS-CoV-2 ha indotto particolarmente in Francia allo sviluppo di un movimento di protesta da parte degli operatori sanitari, ai quali era stato offerto di vaccinarsi con tale farmaco, ritenuto poco protettivo nei confronti di categorie così esposte: il 5 marzo 2021 il Ministro della Sanità francese pubblicava una lettera di appello per incoraggiare le vaccinazioni con il farmaco di AstraZeneca, a quella data accettate solo dal 30% del personale sanitario.<ref>{{Cita web|url=https://www.open.online/2021/03/07/coronavirus-francia-operatori-sanitari-contrari-astrazeneca/|titolo=Francia, solo il 30% degli operatori sanitari si è vaccinato: «Non sono mostri, il problema è AstraZeneca»}}</ref> L'8 febbraio 2021 uno studio pubblicato dall'Università di Oxford, che ha partecipato allo sviluppo del vaccino, ha dichiarato un'efficacia pressoché nulla del vaccino contro la cosiddetta "variante sudafricana", già diffusa sul territorio europeo.<ref>{{Cita web|url=https://www.agi.it/estero/news/2021-02-08/vaccino-astrazeneca-praticamente-inutile-contro-variante-sudafricana-11326597/|titolo=Il vaccino AstraZeneca è praticamente inutile contro la variante sudafricana}}</ref> Di conseguenza il Sudafrica lo stesso giorno ha interrotto in modo definitivo le somministrazioni del vaccino sul proprio territorio.<ref>{{Cita web|url=https://www.agi.it/estero/news/2021-02-08/vaccino-astrazeneca-non-funziona-variante-sudafricana-11318171/|titolo=Il Sudafrica sospende la somministrazione del siero AstraZeneca}}</ref> Anche l'[[Agenzia europea per i medicinali]] (EMA) il 15 marzo 2021 ha dichiarato preliminarmente l'assenza di protezione di tale vaccino contro la "variante sudafricana".<ref>{{Cita web|url=https://www.liberoquotidiano.it/news/scienze-tech/salute/26549931/vaccino-ema-astrazeneca-non-efficace-contro-variante-sudafricana-altri-si.html|titolo=Vaccino, Ema: "AstraZeneca non è efficace contro la variante sudafricana. Gli altri, sì"}}</ref>

 

== Caratteristiche ==

 

Tra il 23 aprile e il 21 maggio 2020, {{formatnum:1077}} partecipanti alla sperimentazione della fase 1-2 sono stati selezionati per ricevere il ChAdOx1. Durante i test, non si sono verificati eventi avversi, attivando le risposte immunitarie. Introdotto nell’organismo, recepisce informazioni genetiche ritenute decisive per fare scattare la risposta immunitaria, andando ad attaccare la proteina Spike. Le risposte [[IgG]] anti-Spike sono aumentate entro il giorno 28 e sono state aumentate dopo una seconda dose. Dopo una dose di richiamo, tutti i partecipanti avevano un'attività neutralizzante. Le risposte [[Anticorpo neutralizzante|anticorpali neutralizzanti]] erano fortemente correlate con i livelli anticorpali misurati.

È risultato sicuro ed efficace nell'indurre la produzione di anticorpi neutralizzanti contro la proteina Spike di SARS-CoV-2. In una pubblicazione relativa a questo vaccino, è emerso che una singola dose ha prodotto, un mese dopo l'iniezione, un aumento di quattro volte degli anticorpi contro la proteina Spike nel 95% dei partecipanti. L'attività neutralizzante contro il virus è stata osservata nel 91% dei partecipanti un mese dopo la vaccinazione e nel 100% dei partecipanti che avevano ricevuto una seconda dose. Il vaccino ha indotto anche la risposta dei [[linfociti T]], che attaccano la cellula infetta per bloccare la replicazione virale. Nel dicembre del 2020 il vaccino era nella Fase III della sperimentazione<ref>{{cita web|url= https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04516746|titolo =Phase III Double-blind, Placebo-controlled Study of AZD1222 for the Prevention of COVID-19 in Adults|pubblicazione= clinicaltrials.gov|accesso= 27 dicembre 2020|lingua=en}}</ref> e l'11 dicembre AstraZeneca ha annunciato "un programma di sperimentazione clinica" per valutare la sicurezza e l'immunogenicità di una combinazione con il vaccino russo [[Sputnik V]], sviluppato dal [[Centro nazionale di ricerca epidemiologica e microbiologica N. F. Gamaleja]].<ref>{{Cita news|lingua=it|url=https://www.lastampa.it/cronaca/2020/12/11/news/covid-test-congiunti-dei-vaccini-astrazeneca-e-sputnik-1.39647195|titolo=Covid, test congiunti dei vaccini AstraZeneca e Sputnik|data=11 dicembre 2020}}</ref>

 

 

== Autorizzazione ==

 

Il 22 dicembre il vaccino è stato approvato per l'uso emergenziale in [[India]],<ref>{{Cita web|url=https://www.reuters.com/article/uk-health-coronavirus-astrazeneca-vaccin-idUSKBN28W2GP|sito=Reuters|lingua=en|titolo=AstraZeneca says its vaccine should be effective against new coronavirus variant|accesso=28 dicembre 2020}}</ref> e il 30 è stato approvato per l'uso emergenziale nel [[Regno Unito]]<ref>{{Cita web|url=https://www.svd.se/bors/news_detail.php?newsid=8bbf44d8-1c77-482b-92b2-d1c036633bb4|sito=SVD|lingua=en|titolo=AstraZeneca's COVID-19 vaccine authorised for emergency supply in the UK|data=30 dicembre 2020|accesso=30 dicembre 2020}}</ref> e in [[Argentina]],<ref>{{cita news|url=https://www.ansa.it/amp/sito/notizie/mondo/americalatina/2020/12/30/covid-argentina-autorizza-il-vaccino-di-astrazeneca_81358243-ae10-46d9-8b78-de2052b5fafa.html|titolo=Covid, Argentina autorizza il vaccino di AstraZeneca}}</ref> anche se in quella data l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) non aveva ancora una domanda di mercato per il vaccino,<ref>{{Cita web|url=

 

 

=== Paesi che non hanno autorizzato il vaccino ===

Il governo del Venezuela non ha autorizzato l'utilizzazione del vaccino AstraZeneca per contrastare la pandemia da coronavirus, viste le complicazioni segnalate da persone che lo hanno utilizzato in vari Paesi d'Europa. In dichiarazioni alla tv statale Vtv, la vicepresidente esecutiva venezuelana [[Delcy Rodríguez]], che presiede anche lo speciale comitato costituito per il controllo e la prevenzione del Covid-19, ha confermato che la decisione è stata presa dal presidente [[Nicolás Maduro]] sulla base di un rapporto redatto dagli esperti che orientano il governo nelle scelte per il programma di immunizzazione dei venezuelani.<ref>{{Cita web|url=https://www.ansa.it/sito/notizie/mondo/2021/03/16/anche-la-svezia-sospende-somministrazione-di-astrazeneca_a6ff9681-9f6a-473b-a22b-5b114ed198e9.html|titolo=Ema: 'Inchiesta su alcuni lotti AstraZeneca, giovedì la decisione finale'}}</ref>

== Effetti collaterali ==

 

 

=== Indagini su potenziali effetti collaterali non segnalati nei trial clinici ===

Il 18 marzo 2021 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) in una conferenza stampa ha rassicurato sulla sicurezza del siero dando il via libera alla ripresa delle vaccinazioni negli Stati dell'Unione che avevano scelto di sospendere le somministrazioni in via precauzionale. A seguito di approfondite verifiche l'Agenzia ha riscontrato 25 casi di Dic (coagulazione intravascolare disseminata) e Cvst (trombosi cerebrale dei seni venosi) su 20 milioni di vaccinazioni, casi potenzialmente attribuibili alla somministrazione del vaccino sulla base dell'estrema rarità di riscontro di tali patologie nella popolazione non vaccinata: il rischio di sviluppo di tali patologie risulterebbe aumentato di oltre cinque volte, con un’incidenza più alta nelle donne under 55. La probabilità di incorrere in tale evento avverso a seguito della vaccinazione sarebbe dunque poco superiore a 1 su un milione, non giustificando l'interruzione delle somministrazioni. L'Agenzia ha annunciato che continuerà a seguire le segnalazioni di questi eventi e che proporrà una revisione del foglietto illustrativo del farmaco per preparare gli operatori sanitari ad affrontare tali rarissimi effetti collaterali nel caso si manifestassero negli individui vaccinati. L'analisi qualitativa effettuata a campione sulle dosi consegnate non ha invece evidenziato alcuna anomalia nel processo produttivo del vaccino.<ref>{{Cita web|url=https://www.ilfattoquotidiano.it/2021/03/18/astrazeneca-lema-il-vaccino-e-sicuro-e-non-e-associato-ad-aumento-del-rischio-di-trombosi-altre-verifiche-su-casi-rari-non-escluso-legame/6138176/|titolo=Astrazeneca, l’Ema: ‘Il vaccino è sicuro e non è associato ad aumento del rischio di trombosi. Altre verifiche su casi rari, non escluso legame’}}</ref> A seguito di tali rassicurazioni la maggior parte degli Stati membri ha annunciato la ripresa della somministrazioni del vaccino AstraZeneca, con l'eccezione della Norvegia (Stato non aderente alla UE ma comunque legato all'Unione da accordi internazionali) che era stato tra i primi paesi a segnalare casi trombo-embolici gravi: secondo i ricercatori dell’Oslo University Hospital (Rikshospitalet), una forte risposta immunitaria dopo la somministrazione del vaccino AstraZeneca ha portato tre operatori sanitari ad avere gravi coaguli nel sangue, con esito fatale in un caso. Anche la Svezia, la Finlandia e la Danimarca hanno preferito mantenere un atteggiamento di maggiore cautela rimandando la decisione di riprendere le vaccinazioni in attesa di ulteriori dati. La Francia ha invece deciso di escludere dalla vaccinazione con il siero di AstraZeneca l'intera popolazione al di sotto dei 55 anni, per prevenire l'insorgenza dei rarissimi eventi avversi evidenziati dall'EMA.<ref>{{Cita web|url=https://www.open.online/2021/03/19/covid-19-notizie-19-marzo/|titolo=Coronavirus, Norvegia e Svezia frenano su Astrazeneca: stop per un’altra settimana. La Francia ne raccomanda l’uso agli over 55}}</ref><ref>{{Cita web|url=https://www.ansa.it/sito/notizie/topnews/2021/03/19/la-finlandia-sospende-le-vaccinazioni-con-astrazeneca_fe918a69-73d7-41a2-bf1c-64ed24dc1671.html|titolo=La Finlandia sospende le vaccinazioni con AstraZeneca}}</ref>

 

 

== Note ==

<references />

 

== Voci correlate ==