Studio clinico: differenze tra le versioni

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{{D|Sperimentazione clinica|commento=stesse informazioni presenti in [[Farmaco#La sperimentazione clinica]]; utile unirle e rielaborarle in una voce che tratti specificamente tale argomento}}
====Fase 0====
La Fase 0 è stata introdotta recentemente, ad indicare la prima fase clinica che precede la tradizionale fase I, in accordo con le linee Guida U.S.A della FDA sulla ricersaricerca di nuovi farmaci<ref>{{Cita web|url=http://www.fda.gov/cder/guidance/7086fnl.htm|titolo=Guidance for Industry, Investigators, and Reviewers Exploratory IND Studies|mese=gennaio| anno=2006|editore=[[Food and Drug Administration]]|accesso=1º maggio 2007}}</ref>
I trials in Fase 0 sono anche conosciuti come studi su umani con [[microdosaggio|microdosi]] e sono progettati per accelerare lo sviluppo di farmaci promettenti o traccianti per stabilire in tempi rapidi se il farmaco agisca sui soggetti umani come si ritiene in base agli studi preclinici.
Tipici esempi di studi in fase 0 sono la somministrazione di singole dosi subterapeutiche del farmaco sotto studio ad un piccolo numero di soggetti (da 10 a 15) per ottenere dati preliminari sulla [[farmacocinetica]] dell'agente (come il farmaco agisce all'interno del corpo umano).