Agenzia italiana del farmaco: differenze tra le versioni

È un [[Ente pubblico (ordinamento italiano)|ente di diritto pubblico]], istituito dal [[decreto legge|decreto-legge]] 30 settembre 2003, n. 269, successivamente convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326, dotato di [[personalità giuridica]], che ha iniziatoincominciato la sua attività nel luglio [[2004]].

L'AIFA opera in autonomia, trasparenza eed economicità, sotto la direzione e la vigilanza del [[Ministero della Salute|Ministero della salute]] e del [[Ministero dell'Economia e delle Finanze|Ministero dell'economia e delle finanze]]. Collabora con le [[Regioni d'Italia|Regioni]], l'[[Istituto superiore di sanità]], gli [[Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico|Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico]], le associazioni dei pazienti, i medici, le società scientifiche, il mondo produttivo e distributivo del settore.

* garantisce l'accesso al [[farmaco]] e il suo impiego sicuro ede appropriato come strumento di difesa della salute

* assicura innovazione, efficienza e semplificazione delle procedure registrative, in particolare per determinare un accesso rapido ai farmaci innovativi ede ai farmaci per le malattie rare

* dialoga ede interagisce con la comunità delle associazioni dei malati e con il mondo medico-scientifico e delle imprese produttive e distributive

Si occupa delle attività connesse alle domande di autorizzazione in commercio di nuovi medicinali - sia per procedura nazionale, sia comunitaria - dei quali determina il rapporto costo-efficacia. Valuta ed esprime parere consultivo sulla classificazione dei farmaci ai fini della rimborsabilità. È composta dal direttore generale dell'AIFA e dal presidente dell'Istituto superiore di sanità o suo delegato e da 8 personalità della medicina e della farmacologia italiana tra cui un presidente scelto dalla Conferenza stato-REgioni.Regioni. Dura in carica 5 anni nei suoi 8 membri non di diritto, rinnovabili consecutivamente una sola volta, ed è articolata in sottocommissioni con funzioni istruttorie, ciascuna coordinata da un esponente della CTS e composta da esperti e da rappresentanti di ogni ufficio AIFA.