Studio clinico: differenze tra le versioni
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* Descrittivi
*# Serie di casi (descrizione di uno o più casi di una determinata malattia, effettuata in particolare per le sue peculiarità o per la novità)
*# Studi ecologici (descrizione delle caratteristiche di tutta la popolazione rispetto ad una determinata qualità o malattia, a partire dai registri di popolazione esistenti)<ref>{{collegamento interrotto|1=[http://saei.org/hemero/epidemiol/tipos-dise%F1os-epidemiologicos.pps Tipi de studi epidemiologici] |date=gennaio 2018 |bot=InternetArchiveBot }}</ref>
*# Distribuzione spaziale
*# Andamento temporale
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L'autorità nazionale regolatrice negli USA è la [[Food and Drug Administration]]; in Canada la [[Health Canada]]; nell'[[Unione europea]] la [[European Medicines Agency]] ed in Giappone il [[Ministry of Health, Labour and Welfare (Giappone)|Ministry of Health, Labour and Welfare]]</ref>.
Agli inizi degli anni '80, era considerata fattibile l'armonizzazione dei protocolli clinici tra gli stati dell'Unione Europea. Allo stesso tempo la coordinazione tra Europa, Giappone e USA portò ad un'iniziativa di regolazione dell'industria per l'armonizzazione internazionale chiamata dopo gli anni '90 [[Conferenza internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano]] (ICH) [https://web.archive.org/web/20081217025300/http://www.pmda.go.jp/ich/s/s1b_98_7_9e.pdf ICH Harmonized Tripartite Guideline]
Attualmente la maggior parte dei trials clinici seguono appunto le linee guida ICH, "volte ad assicurare che medicine di buona qualità, sicurezza ed efficacia siano sviluppate e registrate nel modo più efficiente con miglior rapporto costo-efficacia. Queste qualità sono ricercate nell'interesse del consumatore e della salute pubblica, per prevenire la duplicazione non necessaria dei trails clinici negli umani e per minimizzare l'uso del test su animali senza compromettere i doveri di regolamentazione sulla sicurezza ed efficacia."<ref name=ich>[International Conference on Harmonization {{cita web |url=http://www.ich.org/cache/compo/276-254-1.html |titolo=Copia archiviata |accesso=8 novembre 2010 |urlmorto=sì |urlarchivio=https://web.archive.org/web/20061005022521/http://www.ich.org/cache/compo/276-254-1.html |dataarchivio=5 ottobre 2006 }}]</ref>
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