Natalizumab: differenze tra le versioni

Il '''Natalizumab''' (commercializzato in Italia dalla Biogen Idec Italia S.r.l. con il nome di ''Tysabri'') è un [[anticorpo monoclonale]] umanizzato utilizzato nella terapia di disordini infiammatori immunitari come la [[sclerosi multipla]] e la [[malattia di Crohn]]. Il suo utilizzo in clinica per il trattamento della sclerosi multipla è stato approvato in Italia nel dicembre 2006.

Il Natalizumab è un anticorpo monoclonale diretto contro l'[[integrina]] α4β1 (detta anche [[VLA-4]]) e agisce impedendo l'adesione e la migrazione linfocitaria dal letto vascolare alla sede di infiammazione. Le integrine sono una classe di proteine coinvolte nell'interazione cellula-cellula e cellula-matrice extracellulare. In particolare, nell'iniziazione del processo immunitario, esse regolano l'adesione dei linfociti T alle cellule endoteliali e il loro passaggio attraverso queste, nella matrice extracellulare. Una volta nella matrice, regolano l'interazione fra i [[linfocita|linfociti]] T e le APC (Antigen Presenting Cells, cellule che presentano l'antigene, in genere [[Dendrite (biologia)|cellule dendritiche]]). L'inibizione del l'integrina impedisce al

I primi trial clinici condotti su questo farmaco hanno dimostrato una sua azione di prevenzione delle ricadute in pazienti affetti da Sclerosisclerosi Multiplamultipla Recidivanterecidivante-Remittenteremittente (RRMS, RelapsingSM-Remitting Multiple SclerosisRR) del 68% rispetto al placebo.

Durante alcuni studi <ref>Yousry TA et al: Evaluation of patients treated with natalizumab for progressive multifocal leukoencephalopathy. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):924-33</ref>, si registrarono tre casi di [[leucoencefalopatia multifocale progressiva]], una patologia potenzialmente letale che si manifesta quasi esclusivamente in pazienti immunodepressi (ad esempio pazienti affetti da AIDS o in terapia con farmaci immunosoppressori) ed è dovuta al virus JCV. Per questo motivo il natalizumab fu spontaneamente e temporaneamente ritirato dal mercato per una rivalutazione del profilo benefici/rischi. A seguito di uno studio successivo, condotto su pazienti che avevano ricevuto questo farmaco per la terapia della sclerosi multipla, Malattiamalattia di Crohn e Artriteartrite Reumatoidereumatoide, la FDA (agenzia di controllo e di farmacovigilanza Statunitense) ha riapprovato il natalizumab per la commercializzazione.

Al momento il natalizumab (secondo le direttive dell'AIFA per l'Italia) è indicato in monoterapia per i pazienti affetti da Sclerosisclerosi Multiplamultipla Recidivanterecidivante-Remittenteremittente che non abbiano risposto ad almeno un anno di trattamento con altri farmaci immunomodulatori o con malattia in fase rapidamente ingravescente anche se non precedentemente trattati con immunomodulanti.