Mylan

Azienda farmaceutica

La Mylan N.V. è stata una società multinazionale farmaceutica, fusasi con Pharmacia Upjohn di Pfizer e rinominata Viatris.[1] Era domiciliata nei Paesi Bassi, con i principali uffici esecutivi ad Hatfield (Hertfordshire) nel Regno Unito[2] e sede centrale a Canonsburg (Pennsylvania), negli Stati Uniti.

Mylan N.V.
Logo
Logo
StatoBandiera dei Paesi Bassi Paesi Bassi
Altri statiBandiera del Regno Unito Regno Unito
Bandiera degli Stati Uniti Stati Uniti
Forma societariaNaamloze vennootschap
ISINNL0011031208
Fondazione1961 a White Sulphur Springs
Fondata daMilan Puskar
Don Panoz
Chiusura2020 Fusione in Viatris
Sede principaleCanonsburg
GruppoViatris
Persone chiaveHeather Bresch, CEO
SettoreFarmaceutico
ProdottiProdotti farmaceutici
Slogan«Seeing is believing»
Sito webwww.mylan.com/

L'azienda produceva e commercializzava numerosi medicinali equivalenti e di marca per il trattamento di patologie di natura oncologica, allergica, cardiovascolare, respiratoria, dermatologica, immunologica, gastroenterologica, endocrinologica, per la gestione del dolore e delle malattie infettive.[3]

Era quotata al NASDAQ[4] e le sue azioni erano una componente degli indici NASDAQ Biotechnology[5] e S&P 500.[6]

Nel 2007, Mylan ha acquisito una quota della indiana Matrix Laboratories Limited, uno dei principali produttori di principi attivi farmaceutici (Active Pharmaceutical Ingredient - API) per la produzione di farmaci generici[7] e della tedesca Merck KGaA, nel medesimo settore commerciale.[8] Grazie a queste acquisizioni, Mylan è cresciuta da terza più grande azienda farmaceutica generica degli Stati Uniti alla seconda più grande azienda farmaceutica generica e di marca nel mondo.[9]

Nel luglio 2019 venne annunciata la fusione di Mylan con Pharmacia Upjohn, di proprietà di Pfizer dal 2002, fusione divenuta effettiva alla fine del 2020 con il nuovo nome di Viatris[10]

Sede centrale modifica

Fondata nel 1961, l'azienda è stata inizialmente situata in una pista di pattinaggio abbandonata a White Sulphur Springs, West Virginia.[11][12] La struttura ha subito negli anni numerosi trasferimenti: Pennsauken, New Jersey nel 1962,[13] Princeton, West Virginia nel 1963, Morgantown, West Virginia, nel 1965 e nel 1976 a Canonsburg a 30 km da Pittsburgh, in Pennsylvania.[14]

Divisioni modifica

Nord e Sud America modifica

Oceania e Asia sud-orientale modifica

Europa, Africa e Asia occidentale modifica

  • Divisioni sotto il nome Mylan sono presenti in Repubblica d'Irlanda, Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Ungheria, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia, Svizzera e il Regno Unito.
  • Arcana Arzneimittel GmbH con sede in Germania[29]
  • Generics Pharma Hellas con sede in Grecia[30]
  • Gerard Laboratories con sede in Irlanda[31]
  • Docpharma, società di distribuzione di farmaci generici con sede in Belgio,[32] Paesi Bassi e Lussemburgo[28]

Entrata in borsa modifica

Il 23 febbraio 1973, Mylan ha avuto la sua offerta pubblica iniziale (IPO),[33] diventando una società quotata in borsa sul mercato OTC con il simbolo MYLN. Nel 1976 il titolo è stato trasferito al NASDAQ.

Storia modifica

Dalla fondazione al 1980 modifica

Mylan Pharmaceuticals è stata fondata come azienda distributrice di farmaci nel 1961 da Milan Puskar e Don Panoz.[11] Nel 1966 la Mylan iniziò a produrre compresse di penicillina G oltre a vitamine e altri integratori alimentari.[34] Panoz lasciò Mylan nel 1969 e Puskar lasciò la società nel 1973, mentre cresceva e incontrava difficoltà finanziarie; successivamente, Roy McKnight divenne presidente del consiglio d'amministrazione e convinse Puskar a rientrare nel 1976.[34] Mylan ha cessato di operare come azienda per conto terzi nel 1980 iniziando a commercializzare i propri prodotti con il proprio marchio.[35]

1980-1989 modifica

Con l'approvazione del Hatch-Waxman Act nel 1984, Mylan e altre piccole società di generici statunitensi guadagnarono valore: nei diciotto mesi successivi all'approvazione della legge infatti, i ricavi di Mylan crebbero del 166%, raggiungendo i 12,5 milioni di dollari e il valore delle azioni aumentò dell'800%.[36]

Dyazide e Maxzide modifica

Negli anni '80 uno dei farmaci più prescritti negli Stati Uniti era il diuretico Dyazide (associazione di triamterene e idroclorotiazide), presente sul mercato dal 1965 e i cui brevetti erano scaduti nel 1980[37], di conseguenza le aziende produttrici di medicinali generici iniziarono a sviluppare formulazioni equivalenti. Tuttavia sorsero delle complicazioni durante gli studi per l'allestimento del medicinale equivalente perché la formulazione di Dyazide risultò variabile da lotto a lotto (a causa di una instabile miscelazione a secco dei componenti) rendendo quindi impossibile per i produttori generici dimostrare che le loro versioni erano bioequivalenti.[38][39]

Alcune aziende generiche arrivarono a commettere degli illeciti cercando di creare una versione generica del Dyazide: la Bolar Pharmaceutical ottenne l'autorizzazione all'immissione in commercio del proprio generico nel 1987,[37] ma successivamente emerse che l'azienda aveva fraudolentemente sostituito il Dyazide con la propria versione del farmaco, per condurre gli studi di bioequivalenza. Due anni dopo, nel 1989, la FDA revocò l'approvazione a scopo cautelativo e furono mosse accuse penali alla Bolar, che venne dichiarata colpevole nel 1991.[40][41][42]

Mylan scelse invece di sviluppare una nuova versione dell'associazione triamterene / idroclorotiazide invece di seguire la via generica, sviluppando una formulazione diversa e più stabile[39], utilizzando dosaggi diversi di ciascun ingrediente attivo (50 mg di idroclorotiazide e 75 mg di triamterene, rispetto ai 25 mg di idroclorotiazide e 50 mg di triamterene del Dyazide). Il medicinale venne chiamato Maxzide e venne approvato come nuovo medicinale (e non come generico) nel 1984.[43][44] La mono somministrazione giornaliera, resa possibile dal più alto dosaggio, portò Mylan e Lederle (marketing partner) a ritenere che il Maxzide potesse competere con il Dyazide (che nel 1983 aveva una quota di mercato di 210 milioni di dollari). In seguito però, i brevetti di Mylan sul farmaco vennero dichiarati non validi in tribunale, facendo decadere l'esclusività sul mercato nel 1987, provocando una corsa alla concorrenza dei produttori di generici.[45]

Mylan iniziò a nutrire dei sospetti sulle aziende concorrenti e sulla FDA in merito alla vicenda, assunse quindi degli investigatori privati. Dalle ricerche emersero delle vicende di corruzione che vennero portate davanti alla House Oversight and Investigations Committee che, in seguito ad ulteriori indagini, riscontrò fenomeni di frodi e corruzione all'interno della divisione farmaci generici della FDA e presso altre aziende generiche.[34] Due delle società che avevano ottenuto l'approvazione per la commercializzazione di versioni generiche di Maxzide, Vitarine Pharmaceutical e Par Pharmaceutical, utilizzarono lo stesso Maxzide per ottenere i dati di bioequivalenza, portando entrambe le società a ritirare il proprio medicinale.[46]

La corruzione nella nascente industria dei generici presso l'ufficio della FDA che la regolava fu ampiamente coperta dai media e, alla fine degli anni '80 e all'inizio degli anni '90, portò ad una diffusa preoccupazione tra i medici e i pazienti per la non reale equivalenza tra i medicinali generici e quelli di marca.[38][40][47]

Acquisizione di Somerset Pharmaceuticals modifica

Nel 1987 Mylan accettò di entrare in una joint venture con Bolar per acquistare la Somerset Pharmaceuticals; l'obiettivo di Mylan era acquisire gli studi sul nuovo farmaco della Somerset per il trattamento del Morbo di Parkinson, la selegilina; l'accordo fu raggiunto nel 1988 ma il suo completamento dipendeva dall'approvazione della FDA della selegilina, che arrivò nel 1989.[34][48][49]

1990-1999 modifica

Mylan acquisì Bertek Inc. nel 1993 per le sue tecnologie di cerotti transdermici e l'ha mantenuta come sussidiaria, rinominandola Mylan Technologies Inc. (MTI) nel 1999.[50] La MTI è diventata il produttore a contratto del cerotto transdermico alla selegilina ed è stata la prima azienda a commercializzare i cerotti transdermici generici di nitroglicerina, estradiolo, clonidina e fentanil.

Nel 1996 Mylan ha acquisito UDL Laboratories, un fornitore di farmaci generici per strutture di assistenza anziani e pazienti con malattie croniche.[51]

Nel 1998, quando era la seconda più grande azienda di farmaci generici al mondo, Mylan è stata indagata dalla Federal Trade Commission (FTC) dopo aver aumentato i prezzi dei suoi prodotti, triplicandoli nel caso del lorazepam. Mylan aveva stipulato un accordo esclusivo con Profarmica, una società italiana che forniva componenti farmaceutici: le aziende concorrenti riscontrarono prezzi più alti e forniture ridotte di materie prime.[52] Prima del ciclo di aumenti di prezzo, il prezzo dei farmaci generici era del 5-10% del prezzo dei farmaci di marca ma successivamente salì fino al 50%. La FTC ha intentato una causa alla fine del 1998 e 32 stati hanno presentato azioni legali parallele. Il caso è stato risolto nel 2000: Mylan fu condannata al pagamento di 147 milioni di dollari (100 in un fondo per rimborsare i consumatori e le agenzie statali che avevano pagato in eccesso i medicinali, 47 per parcelle legali ai procuratori generali dello Stato e ai vari studi legali che seguirono il caso) e il divieto di stipulare accordi anticoncorrenziali per la Mylan e tre aziende fornitrici di componenti farmaceutici (Cambrex Corporation, Profarmaco SRL e Gyma Laboratories).[53][54]

2000-2009 modifica

Tentativo di acquisizione di King Pharmaceuticals modifica

Nel 2004 Mylan e King Pharmaceuticals iniziarono a discutere un accordo in cui Mylan avrebbe acquisito King per circa 4 miliardi di dollari, assorbendo la forza vendita e il listino prodotti (farmaci per lo più di marca) di quest'ultimo.[55] L'accordo è stato complicato da una serie di fattori e includeva un'indagine della SEC sulla contabilità di King e dell'imprenditore statunitense Carl Icahn che, ottenuto una quota del 9,8% in Mylan divenendo il suo più grande azionista, si mosse per far fallire le trattative. Le parti hanno annullato definitivamente l'accordo nel febbraio 2005.

In seguito, Icahn si offrì di acquistare Mylan per 5,4 miliardi di dollari[56], nominando una lista di membri del consiglio d'amministrazione a lui favorevoli, riuscendo a farne eleggere tre nel maggio del 2005.[57] A giugno Mylan ha riacquistato il 25% delle sue azioni per respingere Icahn[58] il quale, e il mese successivo, rinunciò alla sua offerta vendendo le sue azioni.[59]

Acquisizione di Matrix Laboratories modifica

Nell'agosto 2006 Mylan ha annunciato di aver raggiunto un accordo per l'acquisizione di una partecipazione di controllo in Matrix Laboratories, un fornitore indiano di principi attivi farmaceutici. L'accordo ha dato a Mylan l'accesso ai mercati in India e Cina ed è stato completato nel gennaio dell'anno successivo.[60][61]

Acquisizione di EpiPen modifica

Nel maggio 2007 Mylan e Merck KGaA hanno concordato che Mylan avrebbe acquisito la divisione generici di Merck per 6,6 miliardi di dollari. L'accordo fu concluso in ottobre e triplicò le dimensioni di Mylan.[62][63] Mylan ha acquisito i diritti per commercializzare l'EpiPen nella transazione. A quel tempo le vendite annuali erano di circa $ 200 milioni[64] e l'EpiPen aveva circa il 90% del mercato.[65]

Nel 2009, la società ha intentato due azioni legali contro il quotidiano Pittsburgh Post-Gazette, in seguito alla pubblicazione di un articolo critico nei confronti delle procedure del controllo qualità utilizzate nello stabilimento di Morgantown della società.[66][67][68] Le cause sono state archiviate nel 2012 senza alcun risarcimento danni da parte del Post-Gazette, che dichiarò "The Post-Gazette non ha trovato e non intendeva riferire che Mylan avesse prodotto o distribuito farmaci difettosi. La Post-Gazette si rammarica se qualche lettore dell'articolo la pensasse diversamente".[69]

Sempre nel 2009, Mylan e la sua controllata UDL hanno accettato di pagare 118 milioni di dollari per risolvere una causa intentata ai sensi del False Claims Act in cui Mylan / UDL e altre due società sono state accusate di aver sottopagato gli stati nell'ambito del Medicaid Drug Rebate Program: tale programma richiede alle aziende farmaceutiche di concedere sconti agli stati sotto Medicaid e gli sconti sono più alti per i nuovi farmaci che per i generici, l'accusa sosteneva che le società vendevano nuovi farmaci ma pagavano sconti come se fossero stati generici.[70]

2010-2019 modifica

Accordo per il generico di Advair Diskus modifica

Nel 2011, Mylan ha stipulato un accordo con Pfizer per i diritti esclusivi in tutto il mondo per sviluppare, produrre e commercializzare l'equivalente generico di Pfizer per Advair Diskus (noto anche come Seretide Diskus, un medicinale a base di fluticasone e salmeterolo)[71] Mylan ha lanciato il prodotto nel Regno Unito nel 2015.[72]

 
Heather Bresch, CEO di Mylan nel 2015

Lancio di EpiPen4Schools modifica

Nel 2012, Mylan ha lanciato un programma chiamato EpiPen4Schools per vendere EpiPens in blocco e con sconti alle scuole americane. Per partecipare al programma le scuole hanno dovuto accettare di non acquistare autoiniettori di adrenalina da qualsiasi altra azienda per un anno, un requisito che un portavoce di Mylan ha detto di non fare più parte del programma.[73]

Nel dicembre 2012, la National Association of State Boards of Education ha lanciato un'iniziativa politica progettata per "aiutare i consigli statali dell'istruzione mentre sviluppano politiche sanitarie degli studenti in merito all'accesso e all'uso degli autoiniettori di anafilassi e adrenalina" e ha sostenuto le leggi statali volte a proteggere la scuola da responsabilità legali per lo stoccaggio e l'uso di autoiniettori di adrenalina. Gayle Manchin, la madre dell'amministratore delegato di Mylan, Heather Bresch, era diventata presidente dell'associazione nel 2010, e poco dopo aveva discusso le donazioni della "compagnia della figlia" all'associazione. Manchin era stata nominata nel consiglio scolastico statale della Virginia Occidentale dal marito, l'allora governatore dello stato Joe Manchin, nel 2007. In una dichiarazione, Mylan ha affermato: "Non c'è verità nel suggerimento che gli sforzi dell'azienda fossero tutt'altro che diretti o che siamo a conoscenza di qualcuno che difende in modo inappropriato il diritto degli studenti di avere accesso a potenziali farmaci salvavita".[74]

Dopo il successo delle pressioni da parte di Mylan,[64] nel 2013, "l'accesso della scuola all'emergenza sull'Epinephrine Act" è diventato legge dopo l'approvazione ampia e bipartisan del Congresso: proteggeva chiunque dalla responsabilità in caso somministrasse adrenalina a un bambino in una scuola (in precedenza, solo i professionisti qualificati o la persona interessata erano autorizzati a somministrare il farmaco), e forniva alcuni incentivi finanziari per le scuole che non lo facevano".[75] Joe Manchin, il padre del CEO di Mylan, era un senatore a quel tempo.[74]

Acquisizione di Agila modifica

Nel 2013 Mylan ha acquisito una società indiana di farmaci iniettabili generici, Agila Specialties Private, per 1,6 miliardi di dollari.[76] Nel 2015 tre stabilimenti rientranti in tale accordo hanno ricevuto delle warning letters da parte della FDA.[77]

Acquisizione di Abbott modifica

Nel luglio 2014, Mylan e Abbott Laboratories hanno annunciato un accordo in base al quale Mylan avrebbe acquistato l'attività farmaceutica generica di Abbott nei mercati sviluppati per 5,3 miliardi di dollari.[78]

Tentativo di acquisizione di Perrigo modifica

Nell'aprile 2015, Mylan intraprese delle trattative per l'acquisizione della società farmaceutica irlandese Perrigo ma senza successo; successivamente, tentò di acquistare le azioni della Perrigo offrendo 26 miliardi di dollari ma un numero insufficiente di azionisti si mostrò disposto a vendere il proprio pacchetto azionario entro il termine di novembre dello stesso anno, facendo fallire anche questo secondo tentativo di acquisizione della società.[79]

Tentativo di acquisto da parte di Teva modifica

Due settimane dopo che Mylan aveva fatto la sua prima offerta per Perrigo, Teva Pharmaceutical si offrì di acquistare Mylan per 40 miliardi di dollari: le società combinate sarebbero state la più grande azienda di farmaci generici del mondo e la nona più grande azienda farmaceutica del mondo.[80] Nel luglio 2015, Teva ritirò la sua offerta per Mylan, acquistando la società produttrice di farmaci generici Allergan per circa lo stesso prezzo.[81][82]

Nuovo farmaco per la BPCO modifica

Nel giugno 2015, Mylan ha accettato di collaborare con Pulmatrix, una società con esperienza nella somministrazione di farmaci per via inalatoria, per co-sviluppare un prodotto per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva: il prodotto era PUR0200, un farmaco generico in un dispositivo Pulmatrix.[83]

Acquisizione di Meda modifica

Nel febbraio 2016, la società ha annunciato che avrebbe acquisito la svedese Meda per 9,9 miliardi di dollari.[84]

Nel dicembre 2016, i procuratori generali di 20 stati hanno presentato una denuncia civile accusando Mylan di uno schema coordinato per mantenere artificialmente prezzi elevati per un antibiotico generico e un farmaco per il diabete. La denuncia conteneva schemi di collusione sui prezzi tra sei aziende farmaceutiche, inclusi incontri informali, telefonate e messaggi di testo.[85]

Nell'ottobre 2017, la società ha annunciato il lancio del primo generico approvato dalla FDA del Copaxone a lunga durata d'azione di Teva. Circa tre mesi dopo, l'analista del Credit Suisse Vamil Divan ha citato i dati di IMS Health che hanno mostrato che il nuovo generico rappresentava il 10% del mercato.[86]

Nel maggio 2018, Mylan ha annunciato una collaborazione con la West Virginia University per esporre i bambini di tutta la Virginia Occidentale a iniziative educative STEM.[87]

Richiamo di Valsartan modifica

Nel 2018, il valsartan prodotto da Mylan è stato richiamato volontariamente a causa del rilevamento di tracce di N-nitrosodietilammina (NDEA), che è un probabile cancerogeno per l'uomo.[88]

Approvazione generica di Advair modifica

Nel gennaio 2019, la FDA ha annunciato la sua approvazione di Wixela Inhub di Mylan, la prima versione generica approvata di Advair Diskus di GlaxoSmithKline.[89]

Cronologia delle acquisizioni modifica

Quanto segue è un'illustrazione delle principali fusioni e acquisizioni dell'azienda e dei predecessori storici:


Mylan
 

Renaissance Acquisition Holdings
(Dermatology div, Acq 2016)

 

Meda
(Acq 2016)

 

Famy Care
(Acq 2014)

 

Abbott Laboratories
(Generics div, Acq 2014)

 

Agila Specialties
(Acq 2013)[90]

 

Pfizer Respiratory Delivery Platform
(Acq 2011)[91]

 

Bioniche Pharma Holdings
(Acq 2010)[92]

 

Merck KGaA
(Generics div, Acq 2007, renamed Mylan Laboratories Inc)

 

Matrix Laboratories
(Acq 2007, renamed Mylan Laboratories)[93]

 

Penederm Inc.
(Acq 1998)[94]

 

UDL Laboratories
(Acq 1996)

 

Bertek Inc
(Acq 1993, renamed Mylan Technologies Inc)

 

Dow B. Hickam
(Acq 1991)[95]

 

Somerset Pharmaceuticals
(Acq 1989)[96]

Milan Pharmaceuticals
(Founded 1961)

Fusione con il settore dei medicinali equivalenti di Pfizer modifica

Alla fine di luglio 2019, Mylan e Pfizer hanno annunciato che Pfizer avrebbe scorporato e unificato la sua divisione di medicina fuori brevetto, Upjohn, con Mylan, formando una nuova attività farmaceutica con vendite di circa $ 20 miliardi.[97] La nuova società si sarebbe chiamata Viatris, nome detenuto da una delle filiali di Mylan.[98] Questa NewCo avrebbe continuato a vendere gli oltre 7.500 prodotti Mylan, inclusi biosimilari, generici, rimedi di marca e da banco, con marchi tra cui Epi-Pen, Viagra, Lipitor e Celebrex.[99][100][101]

L'accordo fu strutturato come una transazione Reverse Morris Trust interamente azionaria:

  • Upjohn fu ceduto agli azionisti Pfizer e quindi unito a Mylan
  • Ogni azione delle azioni di Mylan fu convertita in un'azione della nuova società
  • Agli azionisti Pfizer spetta così il 57% della nuova società combinata, agli azionisti di Mylan il 43%

Nel novembre 2019, Mylan & Upjohn hanno confermato il nome della nuova società nella transazione pianificata: Viatris.[102] L'accordo è diventato effettivo e la nuova società ha cominciato ad operare nel Novembre 2020.

Controversie sul prezzo di EpiPen negli Stati Uniti modifica

Nel 2016, il prezzo da parte di Mylan dell'EpiPen, un autoiniettore di adrenalina, è diventato oggetto di controversie negli Stati Uniti. Nell'ottobre 2016, le indagini condotte dal Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti portarono Mylan a pagare 465 milioni di dollari e stipulare un accordo di integrità aziendale. In un rapporto pubblicato il 12 giugno 2017, l'Institutional Shareholder Services criticò Mylan per il "compenso eccessivo" degli amministratori di società: l'ex CEO Robert Coury percepì un pacchetto retributivo di 98 milioni di dollari nel 2016 nonostante le perdite degli azionisti e il danno percepito alla società inflitto dalle controversie EpiPen. Il rapporto inoltre esortava gli azionisti di Mylan a estromettere gli amministratori di Mylan.[103]

Note modifica

  1. ^ Fusione Mylan - Upjohn (Pfizer), su ilsole24ore.com.
  2. ^ Mylan NV 10-K for the Fiscal Year Ended December 31, 2015
  3. ^ Copia archiviata, su mylan.com. URL consultato l'8 agosto 2018 (archiviato dall'url originale l'8 agosto 2018).
  4. ^ MarketWatch, http://www.marketwatch.com/investing/stock/myl. URL consultato l'11 giugno 2018.
  5. ^ (EN) NASDAQ.com, http://www.nasdaq.com/symbol/ibb. URL consultato l'11 giugno 2018.
  6. ^ marketrealist.com, http://marketrealist.com/2017/10/mylan-inc-sp-500s-top-gainer-october-4/. URL consultato l'11 giugno 2018.
  7. ^ Mylan buys part of drug maker, Pittsburgh Business Times, 30 dicembre 2013.
  8. ^ Mylan Laboratories To Acquire Generics Business Of Merck KGaA For 4.9 Billion Euros, Medical News Today, 26 maggio 2007. URL consultato l'11 agosto 2020 (archiviato dall'url originale il 24 febbraio 2008).
  9. ^ Pharmaceutical giants tracking Mylan's prosperity, The Pittsburgh Tribune-Review, 13 agosto 2008 (archiviato dall'url originale l'8 settembre 2008).
  10. ^ Fusione Mylan - Upjohn (Pfizer), su ilsole24ore.com.
  11. ^ a b Alaric Dearment, Milan Puskar, co-founder of Mylan, dies, in Drug Store News, 10 ottobre 2011. URL consultato l'11 agosto 2020 (archiviato dall'url originale il 3 maggio 2017).
  12. ^ (EN) wvexecutive.com, http://www.wvexecutive.com/a-tale-of-two-entrepreneurs/. URL consultato il 1º luglio 2018.
  13. ^ (EN) John T. Seaman e John T. Landry, Mylan: 50 Years of Unconventional Success : Making Quality Medicine Affordable and Accessible, UPNE, 10 aprile 2012, ISBN 978-1-61168-270-0.
  14. ^ mylan.com, http://www.mylan.com/about_us/company_history.aspx.
  15. ^ Copia archiviata, su theet.com. URL consultato l'11 giugno 2018 (archiviato dall'url originale il 26 ottobre 2017).
  16. ^ bloomberg.com, https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=6470453. URL consultato l'11 giugno 2018.
  17. ^ (EN) Mylan Technologies Inc. Expands, Adds 160 New Jobs | BioSpace, in BioSpace. URL consultato l'11 giugno 2018.
  18. ^ bloomberg.com, https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=34541. URL consultato l'11 giugno 2018.
  19. ^ dey.com, http://www.dey.com/.
  20. ^ Copia archiviata, su mylan.com. URL consultato l'11 agosto 2020 (archiviato dall'url originale il 26 novembre 2013).
  21. ^ bizjournals.com, https://www.bizjournals.com/pittsburgh/news/2012/02/15/dey-pharma-to-change-to-mylan-specialty.html. URL consultato l'11 giugno 2018.
  22. ^ Copia archiviata, su mylan.com.br. URL consultato l'11 giugno 2018 (archiviato dall'url originale il 30 marzo 2022).
  23. ^ Copia archiviata, su mylan.in. URL consultato l'11 giugno 2018 (archiviato dall'url originale il 12 giugno 2018).
  24. ^ jpma.or.jp, http://www.jpma.or.jp/english/about_us/member_lib/m050007.html?height=170&width=420. URL consultato l'11 giugno 2018.
  25. ^ Copia archiviata, su mylan.com.au. URL consultato l'11 giugno 2018 (archiviato dall'url originale il 12 giugno 2018).
  26. ^ bloomberg.com, https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=116852053. URL consultato l'11 giugno 2018.
  27. ^ (EN) Mylan recalls Bangalore unit cancer drug, in dna, 16 giugno 2015. URL consultato l'11 giugno 2018.
  28. ^ a b Copia archiviata, su mylan.com. URL consultato l'11 agosto 2020 (archiviato dall'url originale il 26 novembre 2013).
  29. ^ bloomberg.com, https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=53343528. URL consultato l'11 giugno 2018.
  30. ^ http://www.manta.com/coms2/dnbcompany_wsklv1
  31. ^ (EN) Mylan to create 500 jobs in €380m expansion, in RTE.ie, 18 aprile 2012. URL consultato l'11 giugno 2018.
  32. ^ Copia archiviata (PDF), su archives-energycommerce.house.gov. URL consultato l'11 giugno 2018 (archiviato dall'url originale il 24 settembre 2018).
  33. ^ mylan.com, http://www.mylan.com/en/investors/stock-history#.
  34. ^ a b c d Milt Freudenheim, Exposing the F.D.A., in New York Times, 10 settembre 1989.
  35. ^ (EN) thepharmaletter.com, https://www.thepharmaletter.com/company/mylan-laboratories. URL consultato il 27 aprile 2018.
  36. ^ Ralph A. Lewis, The Emerging Effects of the Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984, in Journal of Contemporary Health Law & Policy, vol. 8, n. 1, 1992, pp. 361–378.
  37. ^ a b Ron Wolf for the Philadelphia Inquirer. August 22, 1987 Smithkline Loses Exclusive Rights To Drug
  38. ^ a b Garth Boehm, Lixin Yao e Liang Han, Development of the generic drug industry in the US after the Hatch-Waxman Act of 1984, in Acta Pharmaceutica Sinica B, vol. 3, n. 5, settembre 2013, pp. 297–311, DOI:10.1016/j.apsb.2013.07.004.
  39. ^ a b John Seaman and John T. Landry. Mylan 50 Years of Unconventional Success. Mylan, in association with University Press of New England, 2011. ISBN 9781611682700. Page 50
  40. ^ a b Carol Strickland, Bolar: A Drug Company Under Siege, in The New York Times, 15 ottobre 1989.
  41. ^ Donna Shaw, U.s. Charges Bolar Pharmaceutical With Misrepresenting Its Products, in Philadelphia Inquirer, 27 febbraio 1991.
  42. ^ Milt Freudenheim, Bolar Plans Guilty Plea On Generics, in The New York Times, 28 febbraio 1991.
  43. ^ Pink Sheet October 22, 1984 Mylan's Maxzide is "Approvable" at FDA: Lederle To Market Brand Competition to Smithkline's No. 3-Ranked Dyazide; Final Approval Anticipated "Imminently"
  44. ^ FDA Approval History NDA 019129: Maxzide Page accessed September 8, 2016
  45. ^ Kenneth Reid, US Judge to Rule on Drug Marketing, Journal of Commerce, 17 novembre 1987.
  46. ^ Edmund L. Andrews, F.D.A. Inquiry on Generic Drugs Focuses on Changes in Ingredients, in The New York Times, 31 luglio 1989.
  47. ^ Marlene Cimons, FDA to Lift OK of Last Dyazide Generic Version, in Los Angeles Times, 29 agosto 1989.
  48. ^ Bolar and Mylan Team to Purchase Somerset Labs, in Pink Sheet, 14 novembre 1988.
  49. ^ Somerset Eldepryl June 5 Approval Clears Way For Mylan/Bolar Acquisition, in Pink Sheet, 12 giugno 1989.
  50. ^ Mannching Sherry Ku, Recent trends in specialty pharma business model, in Journal of Food and Drug Analysis, vol. 23, n. 4, 1º dicembre 2015, pp. 595–608, DOI:10.1016/j.jfda.2015.04.008.
  51. ^ Mylan Form 10-K (annual report))[collegamento interrotto] for the Financial year ending March 31, 1996, filed June 26, 1996
  52. ^ Stephen Labaton, A Drug Maker Is Said to Face A Suit on Prices, in The New York Times, 5 dicembre 1998.
  53. ^ Press release: FTC Reaches Record Financial Settlement To Settle Charges of Price-fixing in Generic Drug Market | Federal Trade Commission, in FTC, 29 novembre 2000.
  54. ^ Stephen Labaton, Generic-Drug Maker Agrees to Settlement In Price-Fixing Case, in The New York Times, 13 luglio 2000.
  55. ^ Julie Creswell, Icahn the Spoiler, in Fortune, 21 marzo 2005.
  56. ^ Andrew Pollack, Icahn Offers $5.4 Billion for Mylan, Drug Maker, in The New York Times, 20 novembre 2004.
  57. ^ Eric O'keefe, Icahn Slate Wins Seats on Blockbuster Board, in The New York Times, 12 maggio 2005.
  58. ^ Shirley A. Lazo, Survival Strategy, in Barrons.
  59. ^ Icahn Drops Bid for Mylan, in Los Angeles Times, 29 luglio 2005.
  60. ^ Mylan Signs US$736-mil. Takeover Deal for India's Matrix Laboratories, in IHS, 28 agosto 2006.
  61. ^ Mylan's Acquisition of Matrix: Business Strategy Case Study, in ICRM.
  62. ^ Steve Massey, Mylan buys Merck generic drug unit for $6.6 billion, in Pittsburgh Post-Gazette, 13 maggio 2007.
  63. ^ Press release: Mylan Completes Acquisition of Generics Business of Merck KGaA, in Mylan, 2 ottobre 2007. URL consultato l'11 agosto 2020 (archiviato dall'url originale il 19 giugno 2018).
  64. ^ a b Cynthia Koons and Robert Langreth for Bloomberg Businessweek. September 23, 2015 How Marketing Turned the EpiPen Into a Billion-Dollar Business
  65. ^ Carolyn Y. Johnson e Catherine Ho, How Mylan, the EpiPen company, maneuvered to create a virtual monopoly, in The Washington Post via The Chicago Tribune, 25 agosto 2016.
  66. ^ Russell Adams, Mylan Again Sues Pittsburgh Post-Gazette, Wall Street Journal, 30 ottobre 2009. URL consultato il 26 agosto 2016.
  67. ^ post-gazette.com, http://www.post-gazette.com/business/businessnews/2009/07/26/Mylan-workers-overrode-drug-quality-controls/stories/200907260233.
  68. ^ Jim Edwards, It's Not Mylan's First Quality Control Beef With FDA, in Money Watch, CBS News, 28 luglio 2009. URL consultato il 26 agosto 2016.
  69. ^ Mylan, Pittsburgh Post-Gazette settle lawsuits, CBS News, 17 febbraio 2012. URL consultato il 26 agosto 2016.
  70. ^ US Department of Justice. October 19, 2009 Press Release: Four Pharmaceutical Companies Pay $124 Million for Submission of False Claims to Medicaid
  71. ^ Copia archiviata, su drugstorenews.com. URL consultato l'11 agosto 2020 (archiviato dall'url originale il 9 maggio 2015).
  72. ^ Dan Stanton, GSK breathes freely as Mylan launches Seretide generic in UK, in in-Pharma Technologist, 8 giugno 2015.
  73. ^ Ike Swetlitz e Ed Silverman, Mylan may have violated antitrust law in its EpiPen sales to schools, in PBS Newshour, 26 agosto 2016.
  74. ^ a b Jayne O'Donnell, Family matters: EpiPens had high-level help getting into schools, in USA Today, 21 settembre 2016.
  75. ^ Matt Novak, How Congress, the FDA, and Sarah Jessica Parker Helped EpiPen Become a $1 Billion Business, Gizmodo, 23 agosto 2016.
  76. ^ Katie Thomas, Mylan Buys Drug Maker of Generic Injectables, in New York Times, 27 febbraio 2013.
  77. ^ Eric Palmer, UPDATED: FDA castigates three Mylan sterile drug plants in warning letter, FiercePharma, 18 agosto 2015.
  78. ^ ABC News, abcnews.go.com, https://abcnews.go.com/Business/wireStory/mylan-buy-abbott-business-line-53b-deal-24547698.
  79. ^ Cynthia Koons, Mylan's Hostile Bid for Perrigo Fails, in Bloomberg, 13 novembre 2015.
  80. ^ Jonathan D. Rockoff e Dana Mattioli, Teva Offers to Buy Mylan for $40 Billion, in Wall Street Journal, 22 aprile 2015.
  81. ^ Teva to Buy Allergan's Generic Drug Unit, in Bloomberg.com, 27 luglio 2015.
  82. ^ Chitra Somayaji, Teva Snaps Up Allergan's Generics Arm, Dumping Mylan, in Bloomberg.com, 27 luglio 2015.
  83. ^ genengnews.com, http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/mylan-to-co-develop-pulmatrix-copd-candidate/81251395/.
  84. ^ genengnews.com, http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/mylan-to-acquire-meda-for-9-9b/81252356/.
  85. ^ Katie Thomas, 20 States Accuse Generic Drug Companies of Price Fixing, in The New York Times, 15 dicembre 2016. URL consultato il 16 dicembre 2016.
  86. ^ Carly Helfand, Look out, Teva: Mylan's Copaxone copy has already captured serious share, FiercePharma, 4 gennaio 2018. URL consultato il 9 luglio 2018.
  87. ^ (EN) Megan Hudock, Mylan and WVU announce 10 year collaboration, in WBOY, 14 maggio 2018. URL consultato l'11 giugno 2018.
  88. ^ fda.gov, 2018, https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm627647.htm.
    «Mylan N.V. (NASDAQ: MYL) today announced that its U.S. based Mylan Pharmaceuticals business is expanding its consumer-level voluntary nationwide recall to include all lots of Valsartan-containing products within expiry. The 104 additional lots include 26 lots of Amlodipine and Valsartan Tablets, USP (including the 5mg/160mg, 10mg/160mg, 5mg/320mg and 10mg/320mg strengths), 51 lots of Valsartan Tablets, USP (including 40 mg, 80 mg, 160 mg and 320 mg strengths), and 27 lots of Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP (80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg and 320mg/25mg strengths).
    Out of an abundance of caution, these products are being recalled due to detected trace amounts of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Valsartan, USP, manufactured by Mylan Laboratories Limited. NDEA is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, and has been classified as a probable human carcinogen according to the International Agency for Research on Cancer (IARC).»
  89. ^ FDA approves first generic Advair Diskus, Food and Drug Administration, 30 gennaio 2019. URL consultato il 1º febbraio 2019.
  90. ^ (EN) Reuters Editorial, Mylan to buy Agila Specialties from India's Strides for $1.6 bln, in U.S.. URL consultato l'11 giugno 2018.
  91. ^ (EN) Mylan to acquire Pfizer respiratory tech for $17.5M | FiercePharma, su fiercepharma.com. URL consultato l'11 giugno 2018.
  92. ^ (EN) Kevin Grogan, Mylan acquires Ireland's Bioniche Pharma, su pharmatimes.com, 15 luglio 2010. URL consultato l'11 giugno 2018.
  93. ^ US pharma major Mylan buys Matrix Labs, in The Economic Times, 29 agosto 2006. URL consultato l'11 giugno 2018.
  94. ^ Mylan Fleshing Out Deal for Penederm / Skin-drug firm to sell for $205 million, in SFGate. URL consultato l'11 giugno 2018.
  95. ^ (EN) Mylan Labs, Dow B. Hickam set plans for stock-swap merger, in UPI. URL consultato l'11 giugno 2018.
  96. ^ Mylan buys out Watson's interest in Somerset Pharmaceuticals, su bizjournals.com. URL consultato l'11 giugno 2018.
  97. ^ (EN) Pfizer in talks to merge off-patent drugs business with Mylan: source, in Reuters, 27 luglio 2019. URL consultato l'11 maggio 2020.
  98. ^ (EN) FiercePharma, https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-s-upjohn-and-mylan-will-become-viatris-wait-haven-t-we-heard-name-before. URL consultato il 10 dicembre 2019.
  99. ^ (EN) Forbes, https://www.forbes.com/sites/stephenbrozak/2019/07/29/the-pfizer-mylan-deal-what-this-means-for-phama/. URL consultato il 10 dicembre 2019.
  100. ^ (EN) BioSpace, https://www.biospace.com/article/pfizer-merges-off-patent-upjohn-business-with-mylan/. URL consultato l'11 maggio 2020.
  101. ^ (EN) Pfizer to spinoff, merge off-patent drugs unit with Mylan, in Reuters, 29 luglio 2019. URL consultato l'11 maggio 2020.
  102. ^ Patricia Sabatini, Viatris picked as new name for a merged Mylan/Upjohn, Pittsburgh Post-Gazette, 12 novembre 2019. URL consultato il 14 novembre 2019.
  103. ^ Matt Egan, EpiPen maker faces revolt over exec's $98 million pay package, in CNN Money.

Altri progetti modifica

Collegamenti esterni modifica